现在批准的孤儿药有哪些？？
fck1956272
2021-09-05 06:37
FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。举个例子。
1tasimelteon（他司美琼）：商品名Hetlioz，2014年1月31号批准上市，2010年1月FDA授予其孤儿药资格。本品由Vanda研发，是一种褪黑激素受体激动剂，用开发者_如何学编程于治疗完全失明患者的非24h睡眠障碍，这是FDA首次批准用于治疗该疾病的精神障碍用药。
2.droxidopa（屈昔多巴）：商品名Northera，2014年2月18日获FDA批准上市，2007年1月17日获孤儿药认证，用于治疗原发性自主神经衰竭患者、多巴胺-β-羟化酶缺乏症患者以及非糖尿病自主神经病变患者的神经症状性体位性低血压。本品有灵北制药研发，目前国内已有上市。
xiaoxiao2018933 开发者_Go百科 2021-09-05 06:38
楼主这个问题问的很笼统，究竟谁批准的呢？中国OR米国；要是将这些数据列举出来，估计几页纸都不够写，所以我提供一份关于2014年FDA批准的孤儿药，仅供参考。
fck1956272 2021-09-05 06:53
美国，到了2008年12月，在FDA登记的罕见病药物已达1951种，获得上市批准的罕见病产品达到325种。
欧盟，至2009年2月，已有619种罕见病产品得到认定，47 种“孤儿药”被审核通过。
具体有哪些由于数开发者_StackOverflow中文版量众多就不在此一一列举了，楼主需要的话可以社区内联系我。
亚洲对于孤儿药的关注比以上这些要少的多。
FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。举个例子。
1tasimelteon（他司美琼）：商品名Hetlioz，2014年1月31号批准上市，2010年1月FDA授予其孤儿药资格。本品由Vanda研发，是一种褪黑激素受体激动剂，用开发者_如何学编程于治疗完全失明患者的非24h睡眠障碍，这是FDA首次批准用于治疗该疾病的精神障碍用药。
2.droxidopa（屈昔多巴）：商品名Northera，2014年2月18日获FDA批准上市，2007年1月17日获孤儿药认证，用于治疗原发性自主神经衰竭患者、多巴胺-β-羟化酶缺乏症患者以及非糖尿病自主神经病变患者的神经症状性体位性低血压。本品有灵北制药研发，目前国内已有上市。
xiaoxiao2018933 开发者_Go百科 2021-09-05 06:38
楼主这个问题问的很笼统，究竟谁批准的呢？中国OR米国；要是将这些数据列举出来，估计几页纸都不够写，所以我提供一份关于2014年FDA批准的孤儿药，仅供参考。
fck1956272 2021-09-05 06:53
美国，到了2008年12月，在FDA登记的罕见病药物已达1951种，获得上市批准的罕见病产品达到325种。
欧盟，至2009年2月，已有619种罕见病产品得到认定，47 种“孤儿药”被审核通过。
具体有哪些由于数开发者_StackOverflow中文版量众多就不在此一一列举了，楼主需要的话可以社区内联系我。
亚洲对于孤儿药的关注比以上这些要少的多。
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