目前，我国NIPT市场状况如何？？

360U3193529671 2021-10-04 23:20

我国NIPT市场主要为两家公司所垄断，分别为华大基因（BGI）和贝瑞和康。检测产品从2012年底陆续开始上市，其所采用的检测技术路线为高通量全基因组测序的方法， 相应的文献也对其技术路线进行详细报道。其中BGI对11263个样本进行检测，使用GAIIx和HiSeq2000完成检测[18]，检测过程中，HiSeq2000 一个Lane检测12个样本，单个样本的数据量约为15M的reads。 贝瑞和康进行两期临床实验，第一期完成435个样本的检测[19]，第二期完成了1916个样本的检测[20]。其技术路线及测序数据量 与BGI类似，也采用高通量全基因组测序的方法，使用HiSeq2000平台一个Lane完成12对样本的检测。 今年年初，达安基因旗下的爱建生物采用Themo Fisher的 Proton测序平台完成前期样本的测试，在其相应的研究论文中提到，已完成2275个样本的检测[21]，每个样本的需要的数据量约为5.6M reads。

关于检测价格，国内NIPT的样本检测终端价格为280-560美金[22]，开发者_StackOverflow社区不同公司及不同的区域也会略有不同。就监管状况来看，我国NIPT市场正处于市场规范化程度不断提升的过程中，随着正在申请的试点逐步开放，我国NIPT行业将迎来爆发性的增长。也有媒体指出BGI正在使用Complete genomes和Ion Proton 平台进行国内SFDA的申请，希望通过收购国外公司和贴牌的形式得到审批。另外两家公司贝瑞和康及爱建生物则分别寻求与Illumina和Themo Fisher合作，来获取监管部门的审批。

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