国内目前对于基因检测的临床应用是否有了完善的监管体系？？

zilong12345 20开发者_运维问答21-10-11 23:16

实话说，我感觉现在有点乱，CFDA和试点单位都有权限去推动一些项目。
比如说某知名测序公司，首先就要搞清楚它在市场上是一个试剂商还是一个服务商？按道理如果该公司是作为一个试剂公司去卖它的试剂盒和测序仪器，那就应该受CFDA监管；如果该公司是一家收样本进行检测的医疗机构，那就应该受到医疗行政部门的监管。

不过，肯定会越来越规范化。

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天秤座的人 2021-10-11 23:24

暂时没有吧，不过我国基因测序技术面临着临床应用的监管制约。例如，一些企业的临床和医院使用的诊断仪器和药剂，由于没有被纳入政府采购开发者_如何学编程计划，不能进入医院和药店，产业化步伐停滞不前。

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