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在行业标准缺失的情况下,基因检测独立第三方实验室究竟应该如何定位??

朱虹 2021-04-17 03:31


的确,目前的基因检测缺乏相应的行业标准,这也是制约这个产业快速发展的主要障碍之一。
本身这项技术商业应开发者_Go百科用的时间就不是很长,而且一直都处于高速发展的状态,使得这个行业没有得到很好地沉淀和积累。大家应该都知道几家传统的大型检测认证机构,如通标(SGS)、必维(BV),都是经过长时间的积累才有了相对完善和可行的标准的。
另一方面,基因检测的实时更新太快了,有很多个性化和未知性在里面,很难说去制定一套绝对可行的标准。
也许,再经过几年的发展,行业格局更加清晰,业内最大的几家公司会共同来制定行业标准,最终形成国家标准。


石海波 2021-04-17 03:33


在先前的基因测序产业链调研报告中,我们对上中下游的代表企业做了深入调研,梳理了整个产业的现状和投资机会,此次调研将以基因测序为出发点,总结最新的产业观点,挖掘精准医疗的产业机遇。通过调研得出如下结论:我国精准医疗尚处于入门阶段。精准医疗是个系统工程,大数据是基础,基因测序是工具之一,只有软硬件有机结合,才可能实现技术上的精准医疗。

分子诊断产业的发展瓶颈不在于技术,而在于政策。不同发展阶段的分子诊断技术都有其特定的应用场景,随着NGS成本的下降,商业模式的丰富,传统的分子诊断方法将受到挑战。政策对创新产品的鼓励将加速整体产业的发展。

基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道,门槛是数据库,落脚点在教育。

1)上游测序技术上,Illumina的X10已接近于顶峰,而仪器设备的未来是赠送模式,服务将产生最大附加值,门槛在数据库,这就要依赖于渠道,而教育将是一个爆发的节点。

2)中游测序服务:本身壁垒较低,未来会出现超大规模的第三方检测工厂,实现规模效应。科技服务仅约10亿元的外包市场,企业未来转型的出口是健康、医院、独检。临床测序的两个主体中第三方医学检验所市场化程度高,未来发展空间较大。

3)中游数据解读:中国企业的优势所在,但门槛在数据库。未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营,因此外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设,更看好通过市场化的竞争,由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求,落脚点在教育,只有医生和患者认识的基因越多,了解疾病机理的欲望就越强,数据挖掘的需求就越大。

4)下游临床应用:人人基因组与疾病筛查是必然趋势。NIPT的进入壁垒在于测序成本和客户体验、产科医院渠道;肿瘤诊断作为第二大应用,个性化用药和早诊是必然发展方向,循环肿瘤细胞(CTC)和血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)进行肿瘤的早筛,检出率低、假阴性高,技术上还有很大的提升空间。其他已经应用的领域主要包括:耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。而2C端的应用,需要有一个较长的市场教育和科普过程,并且受限于伦理和开发者_Go百科法律。

受益标的:达安基因、迪安诊断、千山药机、新开源、紫鑫药业、北陆药业、荣之联、中源协和、恒瑞医药、丽珠集团等;继续建议关注拥有数据积累、建模解析能力、创新模式的创业型公司,或将成为上市公司并购整合的潜在标的。

未来第三方机构会越来越多。


刘慧 2021-04-17 03:46


目前行业标准缺失的情况,对于独立第三方是机遇也是挑战,没有行业标准并不意味着随便敷衍了事,应付专业外的消费者就可以了。 鉴于测序技术,数据分析的日臻完善,而相应的基因功能研究可能会滞后一些,关键目的基因的分开发者_如何学编程析,可能致病位点的确定,都需要慎之又慎,并最好结合临床的诊断进行分析。因此,对于第三方实验室,定于应该降低身段,作为诊断的辅助而不是主要的依据,至于依据的标准,还得由财力实力雄厚的领头羊制定,并由行业共同完善规范。


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