明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场？

财联社报道，1月7日，为期4天的新一轮国家医保谈判已进入第三天。据《科创板日报》记者不完全统计，预计今天将有30-40家企业参与洽谈，其中上午近20家，下午超过15家。

上午观众的焦点是辉瑞，下午入场的是罗氏、百济神州、豪森药业、艾利斯等。此外，根据现场人士的判断，博健、恒瑞医药、复星医药等公司有望参与今天的谈判。从进入市场的企业分析，今天谈判的品种可能涵盖罕见病、抗肿瘤药物等。

根据国家医保局此前公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种为：

谈判再次陷入僵局”

今天是近三天来最冷的一天，但与昨天的“步伐似乎加快了”不同，今天的现场谈判似乎又变得有些卡壳了。“听说今天的谈判有点慢”，《科创板日报》记者中午说。

据记者现场观察，上午8点28分左右，药企谈判代表陆续进场，9点半左右，第一批企业离场。10:30后，企业离场逐渐开始增多，集中时间段在10:40-11:50之间。

下午15家公司13:30排队入场，直到15:00以后才陆续离开。直到记者17:40左右离开，仍能看到几家公司在外面等待队友参与谈判。

天快黑了，大家还在外面等着。

不过，即便如此，上午还是有几家企业在接受记者询问时表示“会谈进展顺利”、“价格下降在预期之内”。

一些商界人士告诉《科创板日报》记者：“这是一次很好的会谈。”。据说他们的家是“北大”。从医保局公布的获批药品名单推测，“贝达”可能是贝达，贝达药业只有一款产品盐酸恩替尼胶囊以这种形式获批。

“谈得很好。里面的官员态度也很好，大家都想说说。”下午，更多的企业如此直言不讳地发言，出来后，“三人”谈判小组愉快地合影留念。

对于医保方的“诚意”，艾利斯董事长兼总经理杜金浩在谈判结束后也对记者表示，“国家对企业的支持力度还是蛮大的”。

P，你谈到药了吗？

统计显示，今年有9家企业申报了5个以上药品，其中诺华制药带了14个药品参加医保谈判，成为本次医保谈判申报药品最多的企业；第二名是辉瑞。此次共有11个药品通过了形式审查，其中4个品种已经在医保目录内，7个品种尚未在目录内。

值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞明星新冠肺炎的口服药物帕罗西汀可能于7日举行医保谈判，因此该公司今天的一举一动格外引人关注。

上午8点30分，记者还在人大中心门外看到了辉瑞中国副总裁、市场准入负责人钱云，他戴着一个文件夹，上面有计算器和辉瑞的Logo。

然而，在大家焦急的等待中，直到下午13时20分，所有参加下午谈判的企业已经陆续来到人大会议中心门口，钱云才结束谈判，独自走出会场。面对记者的追问，她脸色绯红，一言不发。她就打电话叫人来接她，沿着街往西走。

辉瑞公司的明星抗新冠肺炎口服药物尼玛替韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月获准在中国上市。起初以2300元/盒的价格暂纳入医保，最近下调至1890元/盒。

到目前为止，已有三种新冠肺炎口服小分子药物获准在中国上市。除了辉瑞的帕昔洛韦，还有真正的生物阿夫定和默沙东的莫诺拉韦。然而，由于批准时间较晚，阿夫定的适应症为新冠肺炎和Monola V

据《科创板日报》记者了解，在此次谈判中，只有第三代EFGR抑制剂甲磺酸福美替尼一个产品获得艾力斯的批准。豪森药业的同类产品甲磺酸阿米替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家公司的医保谈判可能会集中在三代EGFR抑制剂的一线适应症上。

豪森药业的阿米替尼在2020年首次获批后，在国内已获批两个适应症：

A.患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，他们先前开发者_开发知识库在用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后发病，并被确认具有EGFRT790M突变。

B.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。

其中二线适应症2021年医保谈判成功。价格从9800元/盒，月租费从近3万元降到3520元/盒，月租费10560元。医保最高70%报销后，患者只需承担3168元/月。

从销售规模来看，阿米替尼于2020年3月获批上市，上市第一年销售额就达到7亿元，2021年突破15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保后，预计2022年量会有所增长。此前，在汉森制药2020年度业绩的投资者会议上，管理层也表示有信心阿米替尼纳入医保三年后实现50亿元的销售额。

Alex的vormetinib于2021年获准上市。目前，它还被批准用于两种适应症：

A.它用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者在先前用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展，并且通过测试证实具有阳性EGFRT790M突变。

B.用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗，所述非小细胞肺癌具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21替代突变。

沃替尼是第二个获准在中国上市的第三代EGFR抑制剂。2021年其二线适应症获批的同年年底，通过谈判迅速降价79%，进入医保目录，从每盒16000元降至每盒3304元。每月治疗费用约7080元，医保最高70%报销后患者只需支付2124元/月。

2021年3月获批上市后，2021年富美替尼销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月，Alex授予复星医药在广阔市场的独家推广权，以加快Voretinib的全渠道商业布局和市场覆盖。

现在，新一轮医保谈判已经开始。业内人士认为，由于一线适应症将纳入医保，适用人群会更广。因此，预计阿米替尼和沃尔梅替尼将全面影响这一谈判。

055-79000记者还注意到，阿斯利康第三代EGFR抑制剂甲磺酸奥昔替尼片也通过了此轮医保谈判的初审。目前，奥昔替尼三个适应症已获批，其最新医保支付价格为5580元/盒。如果医保报销比例为70%，患者只需支付1700元/盒/月。

“今年如果阿米替尼和福美替尼的一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会被奥昔替尼秒杀。”有分析人士这样判断。

场外花絮

虽然谈判已经到了第三天，但企业对这场“国考”的紧张和关注度却有增无减。“有N95口罩吗？”“你带抗原了吗？”在进场前，记者听说有企业在认真确认防疫设备。据说这些也是通知要求。

更多的企业早早来到现场学习经验。仅在今天一天，《科创板日报》记者就碰到了三家这样的企业：

“我们下午谈的，通知是下午13:30进场，不过我先过来看看。”中午12点前，部分企业已经到达谈判地点。

“我们明天再谈。”也有公司