辉瑞新冠药为何未进医保目录 对国产在研新冠口服药影响几何？

第一财经：被市场寄予厚望的辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦，最终在医保谈判中失败，2022年不会进入国家医保药品目录。

对于失败的原因，1月8日，国家医保局给出的解释是，生产商辉瑞投资有限公司报价过高失败。

前一天，1月7日，有媒体报道称，早上8点半，辉瑞全球生物制药事业群中国区副总裁兼市场准入负责人钱云进入谈判内场，直到下午1点20分才从谈判内场出来。会议于上午9点正式开始。照此计算，辉瑞当天谈了4个多小时，而医保局规定的每种药的谈判时间是半个小时。然而，目前还不清楚这四个小时是否全部用于帕昔洛韦谈判。

市场有传言称，辉瑞有7款产品参与医保谈判。

如何看待辉瑞帕昔洛韦在此次医保谈判中失败？

近日，全国多地正进入新冠肺炎重症病例高峰期，多家医疗机构ICU床位告急。在新冠肺炎使用小分子药物可以降低重症病例的发生率。正因为如此，帕昔洛韦受到市场追捧，“一药难求”。

2023年1月6日国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》中，上市的抗病毒药物包括尼玛替韦片和利托那韦片的组合包装。根据结果，该药的适用人群为发病5天内的轻中型成年患者，这些患者伴有重疾的高危因素。

在医疗机构，该药也受到临床医生的青睐。有临床医生对第一财经记者表示，该药受青睐主要有两个原因。一是临床观察疗效尚可；第二，药物有详细的研究数据，可以明确提供一些用药指南。在疫情防控政策出台之初，面对大量感染者的出现，如何应用新冠肺炎抗病毒药物进行临床治疗也一直困扰着临床医生。

在国家医保谈判开始前，辉瑞帕昔洛韦已被暂时纳入部分地方医保支付范围，医保支付价格由每盒2300元下调至每盒1890元，但该医保临时支付期限仅至今年3月31日。也就是说，从4月份开始，患者如果想使用该药，就必须自费。近2000元一盒的药，对于大多数人来说，价格还是太高了。

为什么辉瑞帕昔洛韦这次不想“低调”进入中国医保目录？

熟悉新冠肺炎口腔医学的商界人士对第一财经记者进行了几次大的猜测。一是药品供不应求，药企不愁卖不出去；第二，辉瑞不愿意破坏其全球价格体系；第三，该药物在疗效上已显示出一定的优势，也成为目前新冠肺炎治疗的首选药物。即使不降价，预计该药仍有很大的需求空间供细分人群使用。

该业务人士表示，辉瑞帕昔洛韦放弃进入中国中国的医保目录，将在中国迎来相同目标药物的巨大市场替代空间。

辉瑞帕昔洛韦是一种3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前，中国的一些制药公司也在开发类似的新冠肺炎口服药物。目前进展最快的是simcere、中科院上海药物所和中国科学院武汉病毒研究所共同研发的3CL靶向新冠肺炎口服药物SIM0417。

2022年12月26日开发者_如何学编程，江苏省药品监督管理局在微信官方账号公布，SIM0417预计最快2023年2月上市。据江苏省药品监督管理局介绍，SIM0417于2022年3月28日经国家美国食品药品监督管理局通过特别审批程序批准，列入国务院联防联控机制科研重点名单。12月16日，所有1208名患者参加了该项目的第三阶段，在国内排名第一

值得一提的是，今年1月6日，国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引》提案，提出在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构、行业协会参与社会共治，引导企业公开、透明、合理制定新冠肺炎治疗性药品价格。

“这个《指引》的出台，对于正在研发新冠肺炎口服药品的企业来说，是中性的负面消息，意味着后面上市的新冠肺炎口服药品利润不会太高，药品定价将变得透明。”上述业务人士也是这么认为的。