为什么孕妇无创DNA国内被取消了？？
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2021-06-10 20:03
以下是南方周末报道的部分原文： 该技术已经在美、英等15个国家和地区应用。然而，各个国家及地区对之非常“慎重”。 2012年12月，针对该技术在美国日渐商业化的现状，美国妇产科医师学会和母胎医学联合会发布意见称，无创产前基因检测不应作为例行的实验室产前评估的一部分，产前咨询时应该告知孕妇无创产前基因检测不是一种可作为诊断结果的检测。 该意见称，染开发者_Python百科色体非整倍体的高风险孕妇可接受这项检测，比如大于35岁的高龄孕妇。但同时指出，该检测不应用于低风险或者双胞胎孕妇，因为针对这些人群的检测样本量尚不够充分，同时该检测也尚不能代替传统的羊水穿刺等产前诊断方法。 英国国立健康生殖研究所主席Andy Shennan称，目前该技术在英国亦尚未成为一种例行检测项目，生物技术公司需要等待英国国家临床优化研究所等专家委员会的意见，“我们需要很好的管理以确保检测结果将来不会被滥用。” 目前，该技术在其诞生地——香港，临床应用尚未获批，“我们接到的样本仍需寄到美国Sequenom的实验室检测”。 该技术的鼻祖卢煜明亦承认，该技术仍有其力所不逮之处。比如，孕妇血液中的胎儿DNA浓度并不一致，一般会在3%-13%之间，“我们的数据是2%以下的孕妇其血液中胎儿的DNA浓度低于5%，如果浓度低于5%，准确度就有问题，分析数据就需要特别小心。” “无创产前基因检测对于产前筛查而言是很好的技术了，但是对于产前诊断而言还不够完美。”段涛相信，“这个技术稍微完善一点应该是一个革命性的技术。” “该技术迄今尚未取得临床体外诊断应用许可，是目前该项技术用于临床的最大障碍。”边旭明称。
咩妍 2021-06-10 20:03 开发者_开发知识库
7月份就给华大发了牌照，逐步恢复了
wow10001 2021-06-10 20:10
个人认为主要开发者_如何学C还是国内技术尚不达标，不可急于推广。如果检测结果准确度没有保障，推广的意义不大，急于推广，反而不利于技术的发展。
以下是南方周末报道的部分原文： 该技术已经在美、英等15个国家和地区应用。然而，各个国家及地区对之非常“慎重”。 2012年12月，针对该技术在美国日渐商业化的现状，美国妇产科医师学会和母胎医学联合会发布意见称，无创产前基因检测不应作为例行的实验室产前评估的一部分，产前咨询时应该告知孕妇无创产前基因检测不是一种可作为诊断结果的检测。 该意见称，染开发者_Python百科色体非整倍体的高风险孕妇可接受这项检测，比如大于35岁的高龄孕妇。但同时指出，该检测不应用于低风险或者双胞胎孕妇，因为针对这些人群的检测样本量尚不够充分，同时该检测也尚不能代替传统的羊水穿刺等产前诊断方法。 英国国立健康生殖研究所主席Andy Shennan称，目前该技术在英国亦尚未成为一种例行检测项目，生物技术公司需要等待英国国家临床优化研究所等专家委员会的意见，“我们需要很好的管理以确保检测结果将来不会被滥用。” 目前，该技术在其诞生地——香港，临床应用尚未获批，“我们接到的样本仍需寄到美国Sequenom的实验室检测”。 该技术的鼻祖卢煜明亦承认，该技术仍有其力所不逮之处。比如，孕妇血液中的胎儿DNA浓度并不一致，一般会在3%-13%之间，“我们的数据是2%以下的孕妇其血液中胎儿的DNA浓度低于5%，如果浓度低于5%，准确度就有问题，分析数据就需要特别小心。” “无创产前基因检测对于产前筛查而言是很好的技术了，但是对于产前诊断而言还不够完美。”段涛相信，“这个技术稍微完善一点应该是一个革命性的技术。” “该技术迄今尚未取得临床体外诊断应用许可，是目前该项技术用于临床的最大障碍。”边旭明称。
咩妍 2021-06-10 20:03 开发者_开发知识库
7月份就给华大发了牌照，逐步恢复了
wow10001 2021-06-10 20:10
个人认为主要开发者_如何学C还是国内技术尚不达标，不可急于推广。如果检测结果准确度没有保障，推广的意义不大，急于推广，反而不利于技术的发展。
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