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基因治疗临床试验的审批程序怎样??

320****526 2021-06-16开发者_运维知识库 11:24


这个在各国有别,很多现在还不是很完善。美国是最早开展基因治疗的国家,每个用于临床基因治疗的方案需经过几个机构的审查。先通过一个地方伦理小组和一个地方生物安全小组,再呈送国立卫生研究院(NIH)的重组DNA顾问委员会下属的人类基因治疗分委员会,HGTS审查后呈送重组DNA顾问委员会,重组DNA顾问委员会审查后再送交食品与药物管理局。


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