重组DNA顾问委员对治疗方案的审核要点有哪些？？

2023-02-14 10:45 问答作者：Go百科

qkoufu0652 2021-06-28 19:04

重组DNA顾问委员的审查要点主要有治疗方案对受治患者与大众的安全性，对患者的预期疗效与潜在危险相比较。对于具体的基因治疗方案，重组DNA顾问委员考虑以下问题：临床治疗程序相关的质量是否能保证，治疗的最终目的与具体检测指标，对开发者_如何学JAVA副作用与潜在危险的检测指标，治疗开始后长期随访的措施，开始与终止治疗的指征，所治疾病是否非致命性及有否其它替代疗法等。